ChiCTR2400089104尚未招募早期 1 期
TENS 缓解肥胖合并代谢综合征患者的疗效观察和机制研究
云南省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体质量指数
研究概览
简要总结
观察并探究低频 TENS 是否能够缓解肥胖人士代谢综合征，改善相关代谢异常。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①成年肥胖者（体重指数为≥30 kg/m2），年龄在 18~60 岁之间；
- •②合并有代谢综合征（具有以下五种风险因素中三种或三种以上的患者即可诊断为 MetS：a. 腰围测量≥男性和女性为 97 厘米≥女性为 88 厘米; b. 甘油三酯水平≥150 mg/dL 或药物治疗; c. 男性高密度脂蛋白水平<40 mg/L 或女性高密度脂蛋白水平<50 mg/dL 或药物治疗; d. 收缩压≥130 毫米汞柱或舒张压≥85 毫米汞柱或药物治疗; e. 空腹血糖水平>100 毫克 / 分升或药物治疗）；
- •③积极保持健康生活习惯的个人；
排除标准
- •①肥胖由内分泌疾病引起；
- •②患有精神疾病或其他可能改变其治疗反应的疾病；
- •③有药物滥用问题或饮酒、使用减肥药、有特殊饮食限制；
- •④计划怀孕或在研究期间怀孕；
- •⑥拒绝参与试验或签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
外周刺激组
干预措施: 外周刺激组
假刺激组
干预措施: 假刺激组
中枢刺激组
干预措施: 中枢刺激组
结局指标
主要结局
身体质量指数
时间窗: 干预前，干预后，及随访时
空腹血糖
时间窗: 干预前，干预后，及随访时
次要结局
- 糖化血红蛋白(干预前，干预后，及随访时)
- 甘油三酯(干预前，干预后，及随访时)
- 血压(干预前，干预后，及随访时)
- 胰岛素(干预前，干预后，及随访时)
- 脂联素(干预前，干预后，及随访时)
- 儿茶酚胺(干预前，干预后，及随访时)
- 儿茶酚抑素(干预前，干预后，及随访时)
- 白介素-1β(干预前，干预后，及随访时)
- 白介素-6(干预前，干预后，及随访时)
研究者
研究点 (1)
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