ChiCTR2300069777尚未招募不适用
补肾活血方对不明原因复发性流产治疗机制及子代情况的临床研究
黑龙江省重点研发计划项目 NO.118（东北地区不明原因复发性流产的中医证候特征及中医诊治方案的研究）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管生成相关因子
研究概览
简要总结
通过随机双盲临床对照试验研究从血管生成、铁死亡等多角度，探讨补肾活血方与阿司匹林治疗 URSA 肾虚血瘀证的有效性及安全性，为临床推广应用中医药治疗 URSA 未孕先防提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •育龄期妇女，年龄 20~40 岁；
- •月经周期正常者（28~30 天）；
- •尿妊娠实验阴性、血β-HCG＜5IU/L，同意服药期间工具避孕；
- •同时符合 URSA 西医诊断标准及滑胎肾虚血瘀证诊断标准；
排除标准
- •患 RSA 有明确病因者；
- •合并其他疾病（如糖尿病、肿瘤、消化系统疾病、心、肝、肾、血液系统疾病及神经精神类疾病）；
- •生殖道畸形等及内分泌异常者；
- •明确外伤、排卵障碍、输卵管阻塞等影响再次受孕者；
- •近期有寄生虫感染、有害毒物接触史等。
- •近期已服用其他中（成）药或三个月内服用激素类药物治疗者；
- •其他原因不能按时服药者；
- •正参加其它临床试验的患者；
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
4 组
结局指标
主要结局
血管生成相关因子
铁死亡相关因子
次要结局
- 凝血指标
- 子宫动脉血流灌注情况
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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