ChiCTR-ONRC-09000509已完成1 期
基于糖尿病周围神经病变等 7 个单病种中医最佳诊疗方案的临床路径共性技术研究（慢性肾衰竭中医最佳诊疗方案的临床路径建立与评价示范性研究）
2007 年中医药行业科研专项5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 住院费用
研究概览
简要总结
结合既往研究及专业共识，初步形成包括文献调研、专家咨询、培训、流程优化、评价体系构建等关键环节在内的共性技术规范，从而形成慢性肾衰中西医结合最佳诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者均为 18～80 岁的慢性肾病患者；
- •符合慢性肾衰的西医诊断标准及中医证候诊断标准；
- •入院时血清肌酐水平为 133～707umol/L,或肌酐清除率为 15～60ml/min/1.73m2。尚未进行腹膜透析或血液透析治疗；
- •入院时血清肌酐水平>707umol/L，但拒绝透析替代治疗；
排除标准
- •无法合作者，如精神病患者；
- •合并有活动期恶性肿瘤，肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病;
- •合并有感染性疾病患者;
- •存在急性尿路梗阻性疾病，需行外科手术治疗；
- •严重心力衰竭，NYHA 分级Ⅲ级及以上者（纽约心脏协会分级Ⅲ、Ⅳ级的证据）。
- •入选前 3 月内有心肌梗死或脑血管事件;
- •正在使用皮质类固醇、非类固醇类抗炎药或免疫抑制剂;
- •拟行紧急血液透析治疗者;
- •10.已知对该中医临床路径中某一或二种药物组成成分过敏者;
- •11.正在参加其他临床试验的患者.
研究组 & 干预措施
对照组
回顾性调查病例
试验组
治疗性临床研究
结局指标
主要结局
住院费用
住院天数
延缓首次透析时间
次要结局
- 中医症候积分
- 血尿素氮
- 血红蛋白
- eGFR
- 血肌酐
- 硫酸吲哚酚
研究者
研究点 (5)
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