ChiCTR2400080287进行中（未招募）回顾性研究
基于子区域影像组学预测 NSCLC 新辅助免疫疗效与复发风险研究
广东省国际科技合作项目；广东省自然项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 主要病理缓解
研究概览
简要总结
本项目围绕治疗前评估肺癌新辅助免疫治疗疗效这一关键问题，拟提出一种新型的子区域分割模式下的 CT 动态影像信息的极具可解释性的手工特征耦合深度学习模型。该模型在实现对 NSCLC 患者治疗前新辅助免疫治疗疗效精准预测的前提下，增补了单模态内推理和生物学关联可解释性的探索，进一步提升了模型的精度和临床转化的可行性，最后通过联合影像标志物与临床信息获取最终的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 对于勾勒的人员，仅仅告知病灶位置，并不知晓病例的其他任何信息，包括病人姓名、年龄、病理情况和疗效情况等。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 18 岁；（2）新辅助免疫联合化疗后接受根治性肺癌手术切除；（3）病理证实为 IB-IIIB 期 NSCLC 患者；（4）具备首程免疫治疗治疗前 1 个月内和手术前胸部 CT 数据；（5）随访时间不少于 6 个月；（6）可查询到完整的临床资料
排除标准
- •（1）无肺部可评估病灶，或者病灶界限难以勾勒;（2）CT 资料有伪影或扫描厚度大于 5mm；（3）临床资料或随访信息不齐全；（4）免疫治疗期间接受主要靶病灶放射治疗；（5）既往或现患有除非小细胞肺癌以外其他恶性肿瘤疾病史
研究组 & 干预措施
病理完全缓解组
病理非完全缓解组
结局指标
主要结局
主要病理缓解
时间窗: 术后 1 周
完全病理缓解
时间窗: 术后 1 周
次要结局
- 无病生存期(疾病进展时)
- 总生存期(死亡或末次随访时间)
研究者
研究点 (4)
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