ChiCTR2200057225尚未招募不适用
近视性离焦及阿托品对脉络膜的影响研究
温州医科大学横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉络膜厚度
研究概览
简要总结
探索近视性离焦在不同区域、不同时间以及不同调节需求下对脉络膜的影响。探索近视性离焦信号联合 0.05%阿托品与单独使用近视性离焦信号或 0.05%阿托品对脉络膜的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在 18 周岁～30 周岁
- •② 双眼等效球镜度范围均为+1.00D～-6.00D
- •③ 双眼散光≤1.00D
- •④ 单眼最佳矫正视力：框架镜≥1.0，接触镜≥0.8
- •⑤ 双眼健康，无病理改变
- •⑥ 能阅读、理解及签署知情同意书
排除标准
- •① 不能耐受配戴软性接触镜
- •② 1 年内使用过近视防控产品
- •③ 干眼及其他眼部疾病史
- •⑤ 眼压高于 21mmHg 或双眼眼压差异大于 5mmHg
- •⑥ 前房浅（周边前房深度小于 1/4 角膜厚度）
研究组 & 干预措施
组 1
多焦软镜和 0.05%阿托品滴眼液
结局指标
主要结局
脉络膜厚度
次要结局
- 脉络膜层血管密度
- 眼轴长度
- 眼前节
研究者
研究点 (1)
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