ChiCTR1900020861尚未招募不适用
NICU 极 / 超低出生体重儿入院低体温质量改进，多中心临床研究
山东省科技发展计划 2014GSF11811016 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 793 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 793
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 入院低体温发生率
研究概览
简要总结
本项目旨在利用以证据为基础的质量改进（EPIQ）方法，来降低极超低出生体重儿入院低体温发生率，提高入院平均体温，降低死亡率和患病率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •出生体重小于 1500g 的活产新生儿
排除标准
- •（1）非本院产科出生婴儿；（2）本院产科出生，但家属要求放弃治疗；（3）严重皮肤破损及严重先天畸形，如腹裂、脊柱裂、脐膨出等；（4）孕母产前有发热史。
研究组 & 干预措施
干预组
标准化体温管理（20 项措施）
结局指标
主要结局
入院低体温发生率
次要结局
- 住院死亡率
- 严重脑室内出血发生率
- 支气管肺发育不良发生率
研究者
研究点 (16)
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