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临床试验/ChiCTR2000029162
ChiCTR2000029162
尚未招募
早期 1 期

以循证为依据的质量改进方法缩短极低出生体重儿住院期间抗菌药物使用天数

山东省重点研发计划项目(2018GSF118163)、山东省医药卫生科技发展计划项目(2017WS009)、济南市科技局临床医学科技创新计划项目(201602160)11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,431 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:

概览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
山东省重点研发计划项目(2018GSF118163)、山东省医药卫生科技发展计划项目(2017WS009)、济南市科技局临床医学科技创新计划项目(201602160)
入组人数
1,431
试验地点
11
主要终点
抗菌药物使用总天数

概览

简要总结

本课题在借鉴国际上抗菌药物质量改进模式的基础上,结合本研究已获得的基础数据,拟进行基于证据的极低出生体重儿(very low birth weight, VLBW)抗菌药物质量改进的多中心临床研究,在实践中不断进行计划-执行-研究-行动(plan-do-study-act,PDSA)循环,以安全有效地降低早产儿住院期间抗菌药物使用天数。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
历史对照研究
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 在参研医院收治的出生体重<1500g 或胎龄<32 周的早产儿

排除标准

  • 排除抗菌药物信息不全者

研究组 & 干预措施

质量改进组

抗生素管理

结局指标

主要结局

抗菌药物使用总天数

次要结局

  • 早期抗菌药物使用率
  • VLBW 婴儿的综合结局发生率
  • 住院时间
  • 感染复发率
  • 感染相关死亡率

研究者

发起方
山东省重点研发计划项目(2018GSF118163)、山东省医药卫生科技发展计划项目(2017WS009)、济南市科技局临床医学科技创新计划项目(201602160)

研究点 (11)

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