ChiCTR-IIR-16007921尚未招募1 期
经皮肝动脉插管灌注治疗细菌性肝脓肿有效性的前瞻性、随机临床研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
本课题的目的即将经肝动脉内置管灌注治疗抗菌药物治疗肝脓肿运用于临床，通过随机对照研究，观察该方法治疗细菌性肝脓肿的有效性，并与传统的经外周静脉滴注抗菌药物进行比较，以评估经肝动脉内置管灌注治疗抗菌药物治疗肝脓肿的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依从性好；能配合完成干预措施；符合细菌性肝脓肿的诊断标准；知情同意者
排除标准
- •1.年龄<18 岁或>80 岁 2.合并严重心、肺、肝、肾疾病者 3.恶性肿瘤晚期 4.急性传染病、药物、寄生虫引发的急性肝炎 5.人类免疫缺陷病毒(HIV)感染 6.不同意配合治疗者
研究组 & 干预措施
对照组
外周静脉静滴抗菌药物
干预组
经皮肝动脉插管灌注
结局指标
主要结局
血常规
肝肾功能
凝血酶原时间
活化部分凝血活酶时间
血气分析
血培养
血清降钙素原
C 反应蛋白
B 超
CT
体温
心率
住院时间
住院费用
并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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