ChiCTR2000034100进行中（未招募）早期 1 期
粪菌移植联合肝动脉介入化疗栓塞术在晚期肝癌中的临床疗效研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
- 主要目的：明确 FMT 在晚期肝癌治疗中的安全性及疗效。
- 次要目的：明确晚期肝癌患者肠道菌群失调情况，及肠道菌群失衡在肝癌病情发展中的作用。阐明 FMT 影响炎性通路及肠粘膜屏障的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经临床检查确诊为肝癌，且疾病按巴塞罗那肝癌中心（BCLC）分期标准显示为晚期，患者不适用于手术治疗，患者预计生存时间超过３个月（依据肿瘤类型、分期、预计生存期进行综合判断），签署知情同意书，研究获得医院伦理委员会批准。
排除标准
- •（1）孕妇或哺乳期妇女；吸毒者；怀疑或确诊有酒精 / 药物滥用病史；
- •（2）既往有大的腹部手术病史；
- •（3）患有可能引起胃肠道功能损伤的疾病。如糖尿病、甲状腺疾病、肠梗阻、炎症性肠病(Inflammatory bowel disease,IBD)等；
- •（4）治疗前 2 周服用抗生素、非甾体类抗炎药、微生态制剂、促胃肠动力药、抑酸药等影响肠道菌群的药物；
- •（5）2 周前合并有消化道出血或自发性细菌性腹膜炎（Spontaneous bacterial peritonitis,SBP）病史；
- •（6）伴有其它可能影响其生存的严重疾病（包括严重感染，严重心脏、肾脏、呼吸、血液、内分泌、神经精神等疾病）或者合并有其他类型肿瘤；
- •（7）有使用免疫抑制剂病史，或其他严重免疫缺陷性疾病，如人类获得性免疫缺陷病毒（Human Acquired Immunodeficiency Virus,HIV）感染、风湿性疾病等。
研究组 & 干预措施
试验组
粪菌移植
结局指标
主要结局
临床症状
肝功
次要结局
- 粪便菌群
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请填写干预措施英文全称。 粪菌移植在晚期胃癌和肺癌一线维持治疗中的探索性研究ChiCTR2100054928自筹50
Unknown
不适用
肠道微生态调节剂联合化疗治疗晚期大肠癌的临床研究ChiCTR-INR-17011221十三五国家重点科研项目90
Unknown
不适用
慢性肝病的生物治疗ChiCTR-OOC-16008255中国国家自然科学基金20
Unknown
不适用
肝硬化及肝移植术后患者肠道微生态研究ChiCTR-ENRC-12002308自筹60
Unknown
不适用
薛兰凤医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中、下消化道粪菌移植对溃疡性结肠炎早期初步疗效和安全性研究ChiCTR1900024676自筹100