ChiCTR-TRC-13003648已完成不适用
可变剂量对比传统固定剂量皮质激素治疗住院急性加重慢性阻塞性肺疾病患者
自筹资金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2013年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 综合性治疗失败
研究概览
简要总结
研究全身可变剂量糖皮质激素治疗住院急性加重慢性阻塞性肺疾病患者是否优于传统固定剂量糖皮质激素
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴入选者为年龄 40-80 岁的住院 AECOPD 患者；⑵AECOPD 的诊断标准为至少符合下列 2 项：超过日常变异范围的呼吸困难，咳嗽或者痰液数量增加，或者有脓痰。
排除标准
- •⑴哮喘；(2)入组前一个月内全身使用皮质激素；(3)随机前使用糖皮质激素时间超过 24h; (4)临床或者放射学证据有肺炎、气胸或者肺栓塞; (5) 左心衰竭，需要使用正性肌力药物或者血管活性药物的控制；(6) 没有控制的高血压; (7) 未控制的糖尿病; (8) 神经肌肉病变; (9) 对皮质激素过敏或应用后发生过明显的副作用；⑽ 年龄<40 or ＞80；⑾拒绝签署知情同意书；⑿直接入住 RICU。
研究组 & 干预措施
可变剂量组
可变剂量的皮质激素
传统固定剂量组
40mg 泼尼松相当剂量
结局指标
主要结局
综合性治疗失败
次要结局
- 住院时间及住院费用
研究者
研究点 (3)
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