ChiCTR-TRC-12002017已完成4 期
抗 HPV 生物蛋白隐形膜治疗高危型 HPV 的安全性和有效性评价
自筹资金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2012年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- HPV 阴转率
研究概览
简要总结
通过临床试验来评价受试产品是否具有预期的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •30-65 岁女性。受试者诊断为高危 HPV 阳性。
排除标准
- •1、除外月经期、妊娠、哺乳期;
- •2、受试者除外高级别宫颈病变者；
- •3、有已知的相关成分过敏史者；
- •4、肝功能和肾功能异常的；
- •5、怀疑或诊断有恶性肿瘤者；
- •7、阴道炎症（滴虫、霉菌、细菌）治疗原发病后方可入组；
- •9、医生根据临床经验认为不适合入选的病人。
研究组 & 干预措施
对照组
空白对照
试验组
抗 HPV 生物蛋白隐形膜
结局指标
主要结局
HPV 阴转率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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