ChiCTR2000041100已完成早期 1 期
个体精准经颅磁刺激治疗脑卒中患者失语的疗效研究
康复大学与中国康复研究中心联合培养博士课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中文版西方失语症成套测试评分治疗后的改变分数
研究概览
简要总结
观察 iTBS 和 cTBS 治疗卒中后失语的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，首次发病，病灶均在左侧大脑半球，病程大于 1 个月；
- •2.根据中文版西方失语症成套测试（Western aphasia battery，WAB）评定为失语症患者；
- •3.年龄 18-75 岁；
- •7.发病前语言功能正常;
- •8.患者家属对本研究 TMS 治疗及 fMRI 检查程序内容知情，且签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并视，听觉障碍影响语言评价和治疗者；
- •2.有严重认知功能障碍不能配合检查和治疗者；
- •3.本次发病之前已有语言障碍者或本次合并严重构音障碍者；
- •4.合并其他神经系统变性疾病如痴呆，帕金森病，运动神经元病所致的言语障碍；
- •5.合并有癫痫病史，酒精 / 药物滥用或精神疾病史；
- •6.体内有金属异物或其他植入体内的任何电子装备者或合并幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌症。
研究组 & 干预措施
1
言语治疗+iTBS
2
言语治疗+cTBS
3
言语治疗+假刺激
结局指标
主要结局
中文版西方失语症成套测试评分治疗后的改变分数
时间窗: 基线，治疗结束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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