ChiCTR1800016957进行中（未招募）治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激对脑卒中后失语症患者的治疗作用及机制的研究
博士研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西部失语症检查(WAB)量表得分
研究概览
简要总结
探讨重复经颅磁刺激联合常规言语训练较单独常规言语训练对脑卒中后失语症患者的治疗作用，通过比较治疗前后功能磁共振影像学变化及血清 BDNF 浓度变化了解 rTMS 作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①临床符合 1995 年中华医学会第四届全国脑血管疾病会议制定的《各类脑血管疾病诊断要点》标准; CT 或 MRI 证实为初次左侧半球（优势半球）的卒中； ②右利手（经标准化测定），发病前语言功能正常; ③病程约卒中后 2 周-6 月，年龄 18-80 岁；④西方失语症成套测验(Western Aphasia Battery, WAB)失语商(aphasia quotient, AQ)<93.8，非流利型失语，言语流畅性 0~4 分； ⑤汉语为第一语言，小学以上文化程度能配合完成评估；⑥无癫痫、严重心脏疾病、严重躯体疾病；⑦神智清楚，查体合作，定向力完整，无明显记忆障碍和智力障碍；⑧能独立保持坐位 30min 以上；⑨患者及家属签署知情同意书。
排除标准
- •①并发其他神经系统变性疾病，如帕金森病、痴呆等所致的言语障碍；②听觉或视觉上有缺陷可能影响评估及治疗；③应用改变大脑皮层兴奋性的药物（抗癫痫药、安眠药、苯二氮卓类药物等）；④合并有癫痫，严重心、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病; ⑤意识不清不能配合检查和治疗者; ⑥既往有精神异常史; ⑦根据安全指南有 rTMS 和 MRI 检查的禁忌证如：体内有金属异物或有其它植入体内电子装置等。
研究组 & 干预措施
试验组
常规言语治疗+重复经颅磁刺激
对照组
常规言语治疗+虚假重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
西部失语症检查(WAB)量表得分
时间窗: 治疗前及治疗后
功能磁共振图像
时间窗: 治疗前及治疗后
脑源性神经营养因子
时间窗: 治疗前及治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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