ChiCTR-IPR-16008302进行中(未招募)早期 1 期
足底刮法对二、三级高血压血压影响的临床小样本观察
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
1.足底刮法降低血压的有效性观察,获得前期临床数据,为大样本研究提供依据;2.为研究足底刮法降血压的机理提供前期临床基础;3.降低医疗成本,减少药物副作用,提高高血压人群生活质量,减轻国家及家庭的医疗经济负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18---80 岁之间,男女性别不限;2.符合西医二级高血压和三级高血压诊断标准;3.原发性高血压病,1 周内不同日 3 次测血压,血压达到诊断标准;或已由 24 小时动态血压监测确诊;4.同意接受治疗并签署知情同意书。
排除标准
- •1.继发高血压病患者,高血压危象、恶性高血压患者;2.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病;3.肝肾功能明显异常;4.感染等应激状态;5.妊娠或哺乳期女性;6.精神病患者;7.患者于治疗期间不遵医嘱不配合治疗;8.正参加其它临床试验的患者;9.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
足底刮法组
足底按摩加西药加饮食运动
非足底刮法组
口服西药
结局指标
主要结局
血压
身高体重指数
生活质量量表
临床症状分级量化评分表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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