ChiCTR2500109819尚未招募不适用
基于肠道菌群和多组学技术探讨个性化饮食改善代谢相关性脂肪性肝病的作用机制
浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效观察指标
研究概览
简要总结
本项目旨在通过开展前瞻性、干预性研究，评估个性化饮食干预方案对 MAFLD 患者的临床效果，深入探讨肠道菌群在 MAFLD 及减重过程中的作用机制，并运用多层组学联合分析方法探索 MAFLD 的分子生物学机制，寻找与干预效果相关的生物靶标，为未来的治疗策略提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.代谢相关性脂肪性肝病诊断成立；
- •18 周岁≤年龄≤65 周岁；
- •2.自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.合并药物性肝损、自身免疫性肝炎及病毒性肝炎等其他肝脏疾病患者；
- •2.主要脏器严重疾病患者；
- •3.严重运动禁忌症患者；
- •5.入组前 1 个月内使用护肝药或减肥药物的患者；
- •6.婴幼儿、少年儿童、妊娠、哺乳等特殊人群；
研究组 & 干预措施
对照组
提供运动指导和行为习惯改变建议
营养干预组
个性化营养干预
结局指标
主要结局
疗效观察指标
时间窗: 干预前及干预后第 2 周、第 4 周
次要结局
- 安全性观察指标(干预前及干预后第 2 周、第 4 周)
- 基础观察指标(干预前及干预后第 2 周、第 4 周)
研究者
研究点 (1)
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