ChiCTR2100042194进行中(未招募)早期 1 期
经皮穴位电刺激装置对健康人心肺耐力影响的试验研究
国家发放及自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2021年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大摄氧量
研究概览
简要总结
经皮穴位电刺激改善正常人心肺耐力的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评价者和数据分析者实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •(1)男性健康志愿者,年龄 18-28 岁,BMI:19-24;
- •(2)无器质性疾病,无心脑血管疾病,无骨骼肌系统疾病,无精神、心理疾病,无遗传病及传染病,无药物依赖;
- •(3)体育锻炼经历无明显差别;
- •(4)无吸烟史,3 周内未曾饮酒及咖啡,试验前 4 周及试验期间内无服用任何药物;
- •(5)近 3 个月未接受过针灸治疗。
排除标准
- •(1)在试验期间出现严重不良反应者;
- •(2)干预穴位局部有破溃、瘢痕或其他不能操作的情况;
- •(3)24h 内服用酒精、咖啡、浓茶等刺激性食物者;
- •(4)不能坚持参加试验者;
- •(5)未按规定操作或资料不全等影响数据分析评价者;
- •(6)同时参与其他试验研究者;
- •(7)不服从随机分配者;
- •(8)不签署知情同意者。
研究组 & 干预措施
每日两次组
经皮穴位电刺激
每日一次组
经皮穴位电刺激
结局指标
主要结局
最大摄氧量
次要结局
- 无氧阈
- 运动时间
- 肺通气量
- 代谢当量
- 最大心率
研究者
研究点 (1)
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