临床试验/ChiCTR2300075856

ChiCTR2300075856尚未招募不适用

CDA 联合钩椎关节切除对神经根型颈椎病临床及影像学结果评估的前瞻性随机对照研究

SCI 经费卡1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月17日最近更新: 2024年2月21日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 颈椎功能障碍指数 NDI 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要目的：明确 CDA 术中是否切除钩椎关节对神经根型颈椎病临床及影像学结果的影响。
次要目的：探究 CDA 术中切除钩椎关节范围对神经根型颈椎病临床疗效及影像学的影响，以期明确最佳手术策略。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 单盲（针对患者设盲，使患者不知道其所接受的手术是否切除钩椎关节。由于本研究是在比较两种手术方式，术者需要进行手术操作，所以无法设盲）。

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄在 18 岁~65 岁之间；
•2.根据临床症状、体征及影像学表现诊断明确的单节段神经根型颈椎病患者；
•3.经过规范的保守治疗后无效或症状进行性加重，影响日常生活和工作，需行前路减压手术者；
•4.手术节段位于 C3/4~C6/7 之间；
•5.在心理和生理上能够完全遵守本协议书，并配合预定的治疗计划以及填写表格，并配合随访；
•6.在患者签署知情同意之后意味着患者已经知晓并同意本研究的相关方面实施开展。以上纳入标准为国际通用标准，确保合理及可行。

排除标准

•后纵韧带骨化或颈椎椎管狭窄，脊柱骨折、严重骨质疏松或有骨代谢性疾病史；
•颈部皮肤局部感染、破溃，全身炎症性疾病、未进行控制的糖尿病、恶性肿瘤、活动性肝炎等；
•有精神疾病或心理障碍者；
•全身情况条件差，重要脏器患有严重疾病、不能耐受手术；
•已知患有传染病如艾滋病、梅毒等；
•在过去的 12 个月内曾每日接受免疫抑制剂治疗超过 1 个月；
•对植入材料（PPEK 或钛合金）或实验药物过敏；
•严重肥胖，滥用药物史；
•妊娠或研究期间有妊娠计划者；
•正在参加其他可能对本研究结果造成影响的研究。

研究组 & 干预措施

A 组

B 组

C 组

结局指标

主要结局

颈椎功能障碍指数 NDI 评分

次要结局

VAS 评分
颈椎 JOA 评分
钩椎关节切除区域面积与体积
其他影像学指标

研究者

发起方

SCI 经费卡

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

钩椎关节切除联合 ACDF 与 ACDF 对神经根型颈椎病疗效 5 年随访研究神经根型颈椎病

ChiCTR2000029411146

穿戴式颈椎牵引设备对颈型和神经根型颈椎病患者治疗安全性及有效性的临床研究

ChiCTR2200063849国家科技部重点研发计划144

两钉及四钉零切迹椎间融合器及钩椎关节融合器在颈椎前路椎间盘切除融合术中临床疗效的前瞻性随机对照研究方案

ChiCTR2200057983四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目（ZYJC18029）80

颈前路 ROI-C 椎间融合器和颈后路单开门治疗多节段性脊髓型颈椎病的疗效对比

ChiCTR-RRC-17011350273

朱轶医师：纳入标准英文信息不完整，请补充完善。超声引导下颈神经根阻滞联合刃针松解治疗神经根型颈椎病根性痛的临床研究

ChiCTR2000037281上海申康医院发展中心120