ChiCTR2000037281Active, not recruitingEarly Phase 1
超声引导下颈神经根阻滞联合刃针松解治疗神经根型颈椎病根性痛的临床研究
上海申康医院发展中心1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 感觉神经定量检测仪
Study Overview
Brief Summary
1.寻找一种疗效更好的治疗神经根型颈椎病根性痛的方法； 2.开发超声引导下刃针松解治疗神经根型颈椎病根性痛的超声引导方式、进针入路、松解部位，建立一套标准化的治疗模式用于推广； 3.开发感觉神经定量检测仪在神经根型颈椎病疗效评估上的应用方法。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 疗效评定人员和感觉神经定量检测仪操作者不了解患者分组
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •参照国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》（2017 年版）和《中药新药治疗颈椎病临床研究指导原则》（2002 年版）中神经根型颈椎病的有关标准：
- •（1）有明显的神经根型颈椎病症状，颈、肩、臂疼痛麻木，向上肢放射，患处感觉和肌力减退，颈部活动时症状加重，颈椎旁压痛；
- •（2）椎间孔挤压试验或臂丛牵拉试验呈阳性；
- •（3）影像学检查发现椎关节明显增生，椎间孔变小，椎间隙变窄；
- •（4）年龄 30-75 岁，男女不限；
- •（5）符合神经根型颈椎病诊断标准的患者；
- •（6）自愿接受、配合本试验方案，并签署知情同意书；
- •（7）VAS 评分大于等于 7 分。
Exclusion Criteria
- •（1）有严重基础疾病影响周围神经损伤判断者如脑梗、糖尿病、周围神经病等；
- •（2）试验期间接受其它方法治疗，或不按要求治疗，影响观察指标者；
- •（3）合并严重的心脏、肝脏、肾脏、血液系统疾病，精神疾病，及凝血功能障碍者；
- •（4）不典型颈肩痛的肩手综合症患者。
Arms & Interventions
Group 1
超声引导下颈神经根阻滞
Group 2
采用超声引导下颈神经根阻滞＋刃针松解
Outcomes
Primary Outcomes
感觉神经定量检测仪
Secondary Outcomes
- 田中靖久 20 分法评分
- 数字评估量表
- 颈椎功能障碍指数表
- 颈椎病临床评估量表
Investigators
Study Sites (1)
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