ChiCTR1800017777已完成不适用
风寒湿痹证因素影响骨关节炎进展的作用机制研究
国家自然科学基金委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 痹证因素
研究概览
简要总结
研究拟通过在前瞻设计的人群中采样，利用定量核磁共振精确分析关节结构性改变；采用近红外成像技术高敏感反映温度变化情况；以观查量表配合四诊测量仪客观分析痹证因素；运用芯片检测 MicroRNA 和炎症介质表达。客观测量和系统分析结合，研究中医痹证因素影响骨关节炎进展的作用机制。课题将有助于揭示机体反应状态和中医辨证因素在特定疾病进展中的科学价值。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 38 岁以上的膝骨关节炎患者，符合美国风湿病学会膝 OA 诊断标准，并且满足膝关节 X 线 K/L 评分＝2 及疼痛视觉模拟评分(VAS,0-100)≥10，签署知情同意。
排除标准
- •类风湿关节炎及其他严重心血管和肾脏疾病等；严重的膝 OA 患者，近期拟进行关节臵换手术；MRI 的禁忌症如装有心脏起搏器、人工金属瓣膜和角膜、动脉夹存留等。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
痹证因素
时间窗: 基线，半年，一年
调控基因
时间窗: 基线，半年，一年
炎症介质
时间窗: 基线，半年，一年
血清病情标志物
时间窗: 基线，半年，一年
WOMAC 评分
时间窗: 基线，半年，一年
全关节 MRI 定量分析
时间窗: 基线，半年，一年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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