ChiCTR2000038969进行中（未招募）早期 1 期
痛风性关节炎湿证的临床队列构建及疗效评价研究
省部共建中医湿证国家重点实验室（广州中医药大学第二附属医院）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿酸
研究概览
简要总结
观察祛湿法干预后对痛风性关节炎复发率的影响，并时构建痛风性关节炎湿证生物样本库，开展从湿论治痛风性关节炎的效应机制研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 2015 年 ACR/EULAR 痛风性关节炎诊断标准。*评分≥8 分者可诊断为痛风。
- •（2）自愿参加病例注册登记研究，签署知情同意
排除标准
- •（1）继发性痛风（潜在疾病所致或药物如阿司匹林、环孢素、利尿剂等造成痛风者）；
- •（2）妊娠或哺乳期的妇女；
- •（3）合并严重心脑血管疾病、肝、肾、恶性肿瘤、造血系统及精神疾病者。
研究组 & 干预措施
case series
中药汤剂
结局指标
主要结局
尿酸
肾小球滤过率
肌酐
C 反应蛋白
血沉
次要结局
- 血糖
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 关节症状及体征
- 全身症状及体征
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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