ChiCTR-TRC-12003035已完成4 期
肝衰竭患者人工肝前后中西医结合治疗与西医治疗的前瞻性随机对照研究
四川省中医药管理局行业专项经费 40 万元及四川省公共卫生临床医疗中心配套经费 40 万元1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2011年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
1、降低肝衰竭的病死率 10%以上；2、总结 1～2 种中医药治疗肝衰竭有效方剂，明确其优势和缺陷，为进一步优化方剂提供依据；3、形成中西医结合治疗肝衰竭临床方案，明确中医药治疗的介入时机；4、发表论文 8～10 篇。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法:治疗人员、观察人员、监察员、统计人员分别由专人负责，相对独立进行工作。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 2006 年《肝衰竭诊疗指南》亚急性肝衰竭和慢加急性（亚急性）肝衰竭的诊断标准者；
- •（2）乙肝标志物阳性者；
- •（3）年龄 18～60 岁者.
排除标准
- •1）药物、酒精、中毒、寄生虫导致的重型肝炎；
- •（2）原发性肝癌患者；
- •（4）抗 HIV 阳性者；
- •（5）近 3 月内参加过其他临床试验者；
- •（6）入院时即合并脑水肿、严重感染（包括感染性休克、深部真菌感染、2 个部位以上感染、二重感染等）、I 型肝肾综合征、消化道大出血等；
- •（9）急性肝衰竭患者；
- •（10）慢性肝衰竭患者；
- •（11）非肝衰竭患者；
- •（12）无法配合口服中药者。
研究组 & 干预措施
治疗组
中西医结合治疗
对照组
西医治疗
结局指标
主要结局
病死率
并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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