ChiCTR2100044880进行中（未招募）早期 1 期
经颅直流电刺激结合运动-认知干预对卒中后认知功能障碍的疗效及康复机制研究
浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查量表
研究概览
简要总结
1.比较 TDCS 治疗、运动-认知干预、TDCS 治疗结合运动-认知干预对脑卒中患者认知功能障碍的效果，明确 TDCS 结合运动-认知干预在治疗脑卒中患者认知功能障碍的优势作用； 2.采用静息态功能磁共振成像（rs-fMRI）结合弥散张量成像（DTI）探索 TDCS 结合运动-认知干预治疗卒中后认知功能障碍的神经加工机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.意识清楚，生命体征平稳，已确诊认知功能障碍（MOCA 评分<26 分）；
- •2.首次发病，且病程在 1 月~3 月内；
- •3.无颅骨缺损或颅骨修补；
- •4.小学以上文化程度；
- •5.已签署知情同意书。
排除标准
- •1.视觉或听力障碍、重度失语等影响认知功能检查者；
- •2.既往有神经或精神疾病史；
- •3.发病前有痴呆或智力明显下降；
- •4.合并恶性肿瘤、严重的心肺功能及肝肾功能不全者；
- •5.不愿或无法配合认知功能训练者。
研究组 & 干预措施
tDCS 组
经颅直流电刺激
运动-认知干预组
运动-认知干预
联合组
tDCS 治疗，运动-认知干预
结局指标
主要结局
简易精神状态检查量表
蒙特利尔认知评估量表
洛文斯顿作业疗法用认知评定成套测验
静息态功能磁共振
弥散张量成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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