ChiCTR2200064949尚未招募不适用
中国成年糖尿病患者队列随访研究
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）创新攻关团队项目基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,140 人开始时间: 2022年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,140
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 成年糖尿病患者心血管风险发生的影响因素
研究概览
简要总结
本项目以中国成年糖尿病队列为依托，构建多维度，跨尺度和高精度全面测量的中国成年糖尿病表型组数据库。借助高通量表型分析技术以及多组学分析，本项目可实现表型组数据与基因组信息的结合，进而开展从表型到基因与环境的“归因”分析研究，从而快速发现不同表型的患病机制，为生物医学提供科学解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18-75 岁；
- •(2) 经内分泌专科医生诊断符合 WHO 标准的糖尿病患者： 75g 口服葡萄糖耐量试验（OGTT），空腹血糖≥7.0mmol/L，OGTT2h 血糖≥11.1mmol/L；
- •(3) 可追溯患者发病时间，并按病程分组：
- •第一组：糖尿病病程≤1 年；
- •第二组：1 年＜糖尿病病程≤5 年；有完整的起病时临床表型资料（包括空腹血糖、胰岛自身抗体信息、身高、体重、c 肽、近 3 个月用药情况资料）；
- •第三组：5 年＜糖尿病病程≤10 年；有完整的起病时临床表型资料（包括空腹血糖、胰岛自身抗体信息、身高、体重、c 肽、近 3 个月用药情况资料）；
- •第四组：糖尿病病程＞10 年；有完整的起病时临床表型资料（包括空腹血糖、胰岛自身抗体信息、身高、体重、c 肽、近 3 个月用药情况资料）；
- •(1) 年龄 18-75 岁；
- •(2) 18.5＜BMI＜23.9 kg/m^2；
- •(3) 空腹和餐后血糖均正常（没有达到 WHO 规定的糖尿病或糖耐量异常的诊断标准）。
排除标准
- •患有单基因突变糖尿病、由胰腺损伤所致的糖尿病或其他继发性高血糖相关性（如库欣综合征、甲状腺功能异常或肢端肥大症等引起的高血糖相关性疾病）；
- •严重肝肾功能障碍（eGFR＜30 ml/min/1.73m2）；
- •精神病、伴有严重感染、重度贫血（血红蛋白＜60g/L）、中性粒细胞减低症（N＜1.5×10/L），由研究者决定；
- •其他严重器质性心脏病，如先天性心脏病、风湿性心脏病、肥厚性或扩张性心肌病，NYHA 心功能分级≥Ⅲ级；
- •过去 3 个月内使用抗生素；
- •过去 3 个月内使用了控制体重药物（包括减肥药）、皮质类固醇等激素类药物的口服、肌注或静脉全身性给药、非消化道给药或关节内给药；
- •受试者现患有引起各种急慢性腹泻或严重便秘的消化道疾病；
- •既往有肠段切除手术史，或一年之内接受过其他消化道手术（如胆囊切除术）史，或半年内接受过其他非消化道手术史；
- •研究者判断的任何影响入组的情况。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
成年糖尿病患者心血管风险发生的影响因素
成年糖尿病患者疾病进展特点
成年糖尿病患者表型与血管相关疾病发生风险的横断面相关性
成年糖尿病患者随访 1 个月、3 个月、6 个月和 1 年及以上的动态代谢指标特征变化
成年糖尿病患者疾病发展的预测轨迹
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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