ChiCTR2100043403招募中Unknown
腔镜辅助下前哨淋巴结活检在乳腺癌保乳手术中的效果评价
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前哨淋巴结检出率
研究概览
简要总结
探究腔镜辅助下非溶脂法前哨淋巴结活检在乳腺癌保乳手术中的安全性、有效性、准确性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）20~70 岁女性；
- •（2）活检确诊为乳腺浸润性癌；
- •（3）符合 NCCN 指南有关保乳手术及前哨淋巴结手术标准；
- •（4）并要求行保乳加前哨活检的患者；
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）之前有过腋窝手术史；
- •（2）无法或拒绝术后放疗；
- •（3）精神病患者或其它原因不能依从治疗者；
- •（4）无法完成问卷调查者。
研究组 & 干预措施
腔镜组
腔镜辅助下前哨淋巴结切除活检
开放组
开放前哨淋巴结切除活检
结局指标
主要结局
前哨淋巴结检出率
前哨淋巴结检出个数
前哨淋巴结阳性率
总生存率
局部复发率
术后并发症
次要结局
- Breast-Q 评分
- AIS 评分
- 臂围
研究者
研究点 (1)
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