ChiCTR-TRC-12002039已完成不适用
无性生活的勃起功能障碍患者的多中心前瞻性随机对照临床研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2011年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 肝肾功能
研究概览
简要总结
无性生活的勃起功能障碍患者人群在国内外男科就诊患者中占到一定比例,以往被忽视,无规范的治疗前后评价标准;本研究为多中心前瞻性随机临床对照研究,采用多重量表为无性 ED 患者评估,进而验证和选取评估量表的有效性与普遍性;并在中华医学会男科学分会关于勃起功能障碍部分指南中试行推广,为此类患者确立适合的诊断标准,摆脱男科疾病困扰。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 50(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •自觉阴茎勃起硬度下降、时间缩短,缺乏勃起信心而无法尝试性生活
排除标准
- •糖尿病、高血压、代谢综合征等严重内科疾病
- •盆腔手术史或 6 个月内有手术史者
- •严重神经系统或精神疾患
- •阴茎硬结症器质性阴茎疾病及各种阴茎先天畸形等
- •血常规、肝肾功能、血脂、空腹血糖、性激素检查(包括 PRL、T、E2、 LH、FSH)明显异常患者
研究组 & 干预措施
空白对照组
心理疏导*12W
用药组
他达拉非(5mg,qn*12W)
安慰剂组
维生素 E(2#,tid*12W)
结局指标
主要结局
肝肾功能
血脂
血常规
空腹血糖
性激素系列
ED-NA 问卷
CPSI 评分
心理自评
勃起硬度分级
尿流率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
微能量体外冲击波治疗勃起功能障碍的前瞻ChiCTR-IIR-17011554广州医科大学高水平大学临床研究提升计划53
Unknown
不适用
宁方优力治疗男性勃起功能障碍的效果及安全性研究:一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验ChiCTR1900025995宁方(贵州)生物技术有限公司60
尚未招募
4 期
Treatment of having trouble getting or keeping an erection firm enough for sexual activity using Ayurvedic treatmentCTRI/2025/06/088730DR SIDDALINGA SWAMY J M30
Unknown
不适用
低能量冲击波治疗男性勃起功能障碍临床队列研究ChiCTR2200064274医院项目经费302
进行中(未招募)
不适用
This is Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of X-TendPower Capsule for Low Libido and/or Erectile Dysfunction in Patients with a History of Smoking, Early-Onset Type 2 Diabetes Mellitus, and Psychological Stress.CTRI/2025/08/093353Greenspace120
