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临床试验/ChiCTR-TRC-12002039
ChiCTR-TRC-12002039已完成不适用

无性生活的勃起功能障碍患者的多中心前瞻性随机对照临床研究

自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2011年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
150
试验地点
5
主要终点
肝肾功能

研究概览

简要总结

无性生活的勃起功能障碍患者人群在国内外男科就诊患者中占到一定比例,以往被忽视,无规范的治疗前后评价标准;本研究为多中心前瞻性随机临床对照研究,采用多重量表为无性 ED 患者评估,进而验证和选取评估量表的有效性与普遍性;并在中华医学会男科学分会关于勃起功能障碍部分指南中试行推广,为此类患者确立适合的诊断标准,摆脱男科疾病困扰。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
16 至 50(—)
性别
Male

入选标准

  • 自觉阴茎勃起硬度下降、时间缩短,缺乏勃起信心而无法尝试性生活

排除标准

  • 糖尿病、高血压、代谢综合征等严重内科疾病
  • 盆腔手术史或 6 个月内有手术史者
  • 严重神经系统或精神疾患
  • 阴茎硬结症器质性阴茎疾病及各种阴茎先天畸形等
  • 血常规、肝肾功能、血脂、空腹血糖、性激素检查(包括 PRL、T、E2、 LH、FSH)明显异常患者

研究组 & 干预措施

空白对照组

心理疏导*12W

用药组

他达拉非(5mg,qn*12W)

安慰剂组

维生素 E(2#,tid*12W)

结局指标

主要结局

肝肾功能

血脂

血常规

空腹血糖

性激素系列

ED-NA 问卷

CPSI 评分

心理自评

勃起硬度分级

尿流率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (5)

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