ChiCTR2300075465进行中（未招募）不适用
2 型糖尿病“三师共管”模式的疗效评价——一项前瞻性多中心队列研究
国家中医药管理局6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 糖化血红蛋白达标率
研究概览
简要总结
评估“三师共管”诊疗模式对 2 型糖尿病患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 统计工作者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据中国 2 型糖尿病防治指南(2020 年版)诊断标准诊断为 2 型糖尿病者;
- •2.性别不限，年龄 18～85 周岁；
- •3.具有良好的随访依从性，至少可随访年数≥5 年；
- •4.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重肝肾功能障碍（ALT 大于正常上限的 5 倍，或 eGFR <30 mL/min/1.73m2）、精神病、伴有严重感染、重度贫血、中性粒细胞减低症，严重心脏病、严重肝脏疾病（肝硬化）肿瘤等疾病；
- •2.患有特殊类型糖尿病（如单基因突变糖尿病、由胰腺损伤所致的糖尿病或其他继发性糖尿病（如库欣综合征、甲状腺功能异常或肢端肥大症等引起的糖尿病））；
- •3.糖尿病急性并发症（如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病乳酸型酸中毒等）；
- •4.急慢性感染（如结核等）；
- •5.近期曾发生过敏反应（1 月内）；
- •6.自身免疫系统疾病；
- •7.孕期、哺乳期和备孕期；
- •8.依从性差或可能退出者（经常出差，有出国定居打算，行动不便者），经研究者判断无法接受定期随访的患者。
研究组 & 干预措施
三师共管
西医常规诊疗
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白达标率
糖尿病健康相关生活质量
大血管发病率
微血管发病率
全因死亡率
次要结局
- 住院率
- 空腹血糖
- 餐后血糖
- 体质指数
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 血压
- 心衰
- 神经病变
- 癌症发病率
- 成本-效果分析
- 安全性评价
研究者
研究点 (6)
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