临床试验/ChiCTR2100044881

ChiCTR2100044881进行中（未招募）不适用

一项前瞻性、单中心、诊断研究评价 EndoAngel 对萎缩性胃炎诊断及风险评估的准确性

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月30日最近更新: 2021年11月1日

适应症

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: GA/IM 的诊断准确度

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价 EndoAngel 对萎缩性胃炎诊断及风险评估的准确性。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 连续入组
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至不限（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄在 18 岁（含）以上的男性或女性；
•2.需要进行胃镜检查进一步明确消化道疾病特征；
•3.幽门螺旋杆菌（H.p）阴性，包括未感染者和已根除者；
•4.能够阅读、理解并签署知情同意书；
•5.研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。

排除标准

•1.已参加其它临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内；
•2.已参加药物临床试验，并且在试验药物或对照药物的洗脱期内；
•3.孕期或哺乳期妇女；
•4.既往恶性肿瘤病史；
•5.最近两周内使用过抗血栓药物；
•6.食管胃底静脉曲张病史；
•7.上消化道出血病史；
•8.各种原因引起的食管狭窄；
•10.既往病史中有预使用的麻醉药物过敏；
•11.研究者认为受试者不适合接受无痛胃镜检查；
•12.研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。

结局指标

主要结局

GA/IM 的诊断准确度

患病风险评估的准确度

次要结局

GA/IM 的诊断灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、ROC
胃癌患病风险评估的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、ROC
识别的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、ROC
检出率

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价 EndoAngel 提高胃镜下胃瘤性病变检出率的有效性的多中心研究

ChiCTR2000034418自筹4,464

大语言模型对初诊萎缩性胃炎患者疾病认知情况的影响研究：一项前瞻性多中心随机对照试验

ChiCTR2500110206SCI 经费

一项前瞻性、单组目标值法评价 EndoAngel 在上消化内镜检查中对局灶性病灶检出和瘤性病变诊断准确度的单中心验证研究

ChiCTR2100045963自筹

胃癌不同危险分层的比较和基于京都胃炎分类的危险因素探讨早期胃癌

ChiCTR2200064062200

胃尔康片治疗中重度慢性萎缩性胃炎的多中心大数据真实世界研究慢性萎缩性胃炎

ChiCTR2100050598陕西丝路医院管理研究中心2,100