ChiCTR2100049049进行中（未招募）不适用
布托啡诺预防术后导管相关性膀胱不适：一项前瞻性、随机、双盲、对照试验
上海市科学技术委员会科研计划项目基金编号：194119675001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CRBD 发生率及严重程度
研究概览
简要总结
探讨静脉注射布托啡诺对预防术后导尿管相关膀胱刺激征的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行泌尿外科手术患者；
- •3.体重指数（BMI）18 ~ 30kgm-2；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级。
排除标准
- •1.伴有严重精神病症者；
- •2.合并重要脏器功能障碍者，如肾脏、肝脏及心脏等；
- •3.有慢性疼痛史、滥用化学物质或对本试验中使用的药物过敏；
- •4.在研究的任何阶段想要离开并且没有签署研究同意书的患者。
研究组 & 干预措施
布托啡诺组
布托啡诺
干预措施: 布托啡诺
对照组
同等剂量的盐水静脉推注
结局指标
主要结局
CRBD 发生率及严重程度
次要结局
- 导尿管 VAS 疼痛评分
- 镇静评分
- 术中阿片类用量
- 头晕
- 恶心
- 呕吐
- 呼吸抑制
- 主观睡眠质量
研究者
研究点 (1)
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