ChiCTR1800018958已完成不适用
针刺改善失眠后情绪障碍的稳态视觉诱发电位拓扑特征研究
成都市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 稳态视觉诱发电位
研究概览
简要总结
本课题以中医理论为指导，引入稳态视觉诱发电位（SSVEP）等脑科学领域的前沿研究方法，按照随机、对照和盲法的临床设计原则，揭示针刺在改善失眠患者伴情绪障碍过程中的电位变化，为针灸治疗失眠症、改善患者情绪和生活质量提供科学依据，并客观评价针刺改善失眠伴情绪障碍的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版(CCMD-3)》中 F51.0 非器质性失眠症的诊断标准；
- •②匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分＞7 分；
- •③Zung 焦虑自评量表(SAS)≥50 分，Zung 抑郁自评量表(SDS)≥50 分
- •④18 岁≤年龄≤65 岁，男女均可；
- •⑤患者签署知情同意书；
- •注：同时符合上述 5 项的患者，方可纳入本项研究。⑥18 岁≤年龄≤65 岁，男女均可；
排除标准
- •①年龄在 18 岁以下及 65 岁以上；
- •②孕妇及哺乳期妇女，近半年有生育要求者；
- •③有全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等；
- •④合并心血管、消化、泌尿、呼吸、血液、神经、内分泌系统等严重原发性疾病临床未能有效控制病情者；
- •⑥有出血、过敏体质者；
- •⑦因酗酒和(或)精神药物滥用和依赖所致失眠者；
- •⑧合并慢性疲劳综合症、癔病症、癫痫、痴呆、阿尔茨海默病者；
- •⑨在过去 3 个月内因失眠、情绪障碍、认知障碍曾接受针灸治疗者；
- •⑩正在参加其它临床试验者；
- •注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
假针刺组
假针刺
结局指标
主要结局
稳态视觉诱发电位
匹兹堡睡眠质量指数
Zung 焦虑自评量表
Zung 抑郁自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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