ChiCTR2200063764尚未招募不适用
描述中国县域 HER2+及 HR+/HER2-乳腺癌患者治疗现状的多中心观察性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- AstraZeneca
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 描述中国县域地区 HER2+及 HR+/HER2-乳腺癌患者治疗模式
研究概览
简要总结
该研究的目的是通过真实世界的数据去了解县域地区乳腺癌患者诊疗现状，试图了解当下县域医院乳腺癌实际治疗与标准治疗的差距
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •≥18 岁的成年女性（入组时）
- •组织学确认的 HER2+乳腺癌
- •新诊断或已完成乳腺癌根治术的早期乳腺癌患者
- •≥18 岁的成年女性（入组时）
- •组织学确认的 HR+ HER2-乳腺癌
- •新诊断或完成乳腺癌根治术的早期乳腺癌患者
- •≥18 岁的成年女性（入组时）
- •组织学确认的 HER2+乳腺癌
- •新发或复发的晚期乳腺癌患者
- •≥18 岁的成年女性（入组时）
- •组织学确认的 HR+ HER2-乳腺癌
- •新发或复发的晚期乳腺癌患者
排除标准
- •患者入组前 4 周内参与过其他干预性药物临床试验
- •患者入组前 4 周内参与过其他干预性药物临床试验
- •入组前接受过 2 线以上治疗的 HER2+晚期乳腺癌患者
- •患者入组前 4 周内参与过其他干预性药物临床试验
- •入组前接受过 2 线以上治疗的 HR+ HER2-晚期乳腺癌患者
- •患者入组前 4 周内参与过其他干预性药物临床试验
结局指标
主要结局
描述中国县域地区 HER2+及 HR+/HER2-乳腺癌患者治疗模式
次要结局
- 描述中国县域地区乳腺癌患者的转诊行为 (全部患者)
- 探索实际临床中患者复发风险与 OFS 的关系，患者化疗与 OFS 的关系
- 探索卵巢功能抑制剂在早期乳腺癌患者中的使用时长
- 探索抗 HER2 治疗在晚期乳腺癌患者中的使用时长
- 复发转移晚期乳腺癌患者再次活检的比例
- 在县域进行 HER2 检测的比例 (免疫组化和 FISH 检测)
- HR+ HER2-早期和晚期乳腺癌患者中 HER2 低表达的比例
研究者
研究点 (1)
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