ChiCTR2600122280尚未招募不适用
GIP/GLP-1 双受体激动剂改善肥胖不孕女性冻融胚胎移植结局的有效性及安全性评价：一项多中心、随机、对照临床研究
自选课题（自筹）21 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 916 人开始时间: 2026年4月13日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 916
- 试验地点
- 21
- 主要终点
- 足月健康活产
研究概览
简要总结
评价冻融胚胎移植前使用 GIP/GLP-1 双受体激动剂辅助治疗能否改善肥胖不孕女性的活产率及母婴安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女方年龄 20-40 岁；2.女方 BMI≥28kg/m2；3.拟行冻融胚胎移植；4.可移植胚胎≥1 枚；5.自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.明确的影响宫腔形态或内膜容受性疾病；
- •2.存在可能明显影响体重的内分泌疾病；
- •3.筛选前 8 周内使用过可能导致体重明显增加或减轻的药物；
- •4.存在 GLP-1 和 / 或 GIP 受体激动剂使用禁忌证；
- •5.接受过或研究期间计划进行减重手术（如胃旁路手术等）；
- •6.有妊娠和 / 或辅助生殖技术禁忌证；
- •7.经研究者判断不适宜参与本研究的任何其他情况；
研究组 & 干预措施
对照组
饮食运动干预
干预措施: 饮食运动干预
结局指标
主要结局
足月健康活产
时间窗: 分娩后
次要结局
- 临床妊娠(孕 6-8 周)
- 妊娠丢失(孕 6-12 周)
- 孕产期并发症(分娩前与分娩后)
- 生化妊娠(移植后 14 天)
- 孕期体重增长(分娩前)
- 新生儿并发症、出生体重、出生缺陷(分娩后)
- 活产(分娩后)
- 肥胖相关孕期并发症复合终点（流产、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病、早产的复合发生率）
研究者
研究点 (21)
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