ChiCTR-ONC-17011186进行中（未招募）治疗新技术临床试验
不同治疗方式下重型血友病 A 患儿关节功能变化规律的观察
高水平大学建设科学研究经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 关节超声检查
研究概览
简要总结
主要目的：研究目前国情下不同治疗方式情况下重型血友病 A 患儿关节功能变化规律 次要目的：1.不同治疗方式下，重型血友病 A 患儿生活质量的变化； 2.不同治疗方式下，关节功能状况与生活质量变化的相关性； 3.不同治疗方式下的药效经济学分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 由于病种的特殊性，血友病患者都接受了疾病教育，基本了解自己的治疗方式， 故本研究未进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.重型血友病 A 患儿（FVIII:C<1%）；
- •3.暴露日>100 天；
- •5.使用人源性凝血因子 VIII 或者重组凝血因子 VIII 进行治疗；
- •6.无关节 / 滑膜手术病史。
排除标准
- •1.抑制物阳性或者有抑制物阳性病史；
- •2.合并有乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等传染性疾病及 ITP 等其他出血凝血疾病；
- •3.随访期有关节 / 滑膜手术计划（紧急情况除外）
研究组 & 干预措施
Case series
不同治疗方式
结局指标
主要结局
关节超声检查
关节 HJHS 评分
靶关节或双膝关节 MRI 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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