ChiCTR-OPN-16008563进行中（未招募）早期 1 期
血友病关节病变性质及五位一体分级治疗效果及安全性研究
陕西医大血友病研究院研究基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 关节肿胀
研究概览
简要总结
阻断炎症，提高近期及长期缓解率；减少关节出血率，复发率，致残率和 FVIII /FIX 因子用量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •试验组：(1)符合血友病关节炎的临床划分标准；(2) 同意采用五位一体分级治疗血友病关节病变；(3)签署知情同意书。
- •对照组：(1)符合血友病关节炎的临床划分标准；(2)使用 FVIII /FIX 因子；(3)签署知情同意书。
排除标准
- •1.非血友病出血疾病：血管性血友病，继发性 FVIII /FIX 因子缺乏等；2.风湿性，类风湿性及结核性关节炎疾病；3.药物过敏者；4.资料不完整者。
研究组 & 干预措施
试验组
五位一体方法
对照组
使用 FVIII / FIX 因子
结局指标
主要结局
关节肿胀
时间窗: d1, d1 (2h, 4h, 8h, 12h, 24h), d7, d14, d21, d28
疼痛
时间窗: d1, d1 (2h, 4h, 8h, 12h, 24h), d7, d14, d21, d28
压痛
时间窗: d1, d1 (2h, 4h, 8h, 12h, 24h), d7, d14, d21, d28
伸展度
时间窗: d1, d1 (2h, 4h, 8h, 12h, 24h), d7, d14, d21, d28
次要结局
- 近期缓解率(d28)
- 长期缓解率，复发率，致残率(1 年后)
研究者
研究点 (3)
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