ChiCTR2200060953尚未招募不适用
基于神经电生理及肌骨超声评估的原发性肌肉减少症早 期预警及康复干预技术体系的构建与推广应用
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 370 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 370
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经电生理
研究概览
简要总结
明确“不同年龄阶段老年人群和肌肉减少症确诊人群肌肉的神经电生理及肌骨超声的变化特点，主动与被动康复干预对肌肉减少症预防和治疗效果。其研究结果将推动肌肉减少症的早期预警、早期诊断和早期康复干预的工作开展，预防老年人残疾，改善老年人健康状况，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •不同年龄段老年人群纳入标准：
- •1.年龄在 60～84 岁之间，每 5 岁为一个年龄段，各 50 例，男女各半；
- •2.无颅脑外伤、无骨 折及手术病史、无神经系统疾病、无糖尿病、无呼吸系统疾病、口腔或喉部疾病不影响吞咽功能、呼吸系统疾病不影响呼吸功能、无明显认知障碍、愿意并能够配合该研究中的检测项目；
- •原发性肌肉减少症确诊人群纳入标准：
- •1.年龄 60-84 岁，120 例，男女各半；
- •2.根据 EWGSOP 标准纳入肌肉减少症前期（骨骼肌质量减少）、肌肉减少症（骨骼肌质量减少、骨骼肌力量下降或机体活动功能降低）、重度肌肉减少症（骨骼肌质量减少、骨骼肌力量下降和机体活动功能降低）三个亚组。
排除标准
- •不同年龄段老年人群受试者的主要排除标准：
- •1.患有糖尿病等代谢性疾病；
- •2.呼吸功能障碍的各类呼吸系统疾病；
- •3.脑卒中、颅脑损伤、退行性疾病等中枢神经系统疾病及周围神经损伤；
- •4.骨关节疾病等引起的运动障碍；
- •5.各种原因引起的吞咽障碍，各类咽喉部及舌肌手术，各类胸部手术；
- •6.长期卧床，认知障碍不能配合者。
- •原发性肌肉减少症确诊人群排除标准：
- •1.患有糖尿病等代谢性疾病；
- •2.呼吸功能障碍的各类呼吸系统疾病；
- •3.脑卒中、颅脑损伤、退行性疾病等中枢神经系统疾病及周围神经损伤；
- •4.骨关节疾病等引起的运动障碍；
- •5.各种原因引起的吞咽障碍，各类咽喉部及舌肌手术，各类胸部手术；
- •6.长期卧床，认知障碍不能配合者。
研究组 & 干预措施
原发性肌少症组
康复训练
老年人群组
康复训练
结局指标
主要结局
神经电生理
肌骨超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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