ChiCTR2000039226进行中（未招募）4 期
不同晶体液复苏对脓毒症休克患者内环境及血管内皮损伤的影响
河北医科大学第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2020年10月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多配体聚糖-1
研究概览
简要总结
1.1 主要研究目的 碳酸氢钠林格注射液应用于脓毒症休克患者液体复苏的安全性及有效性，主要评估液体复苏对脓毒症休克患者内环境和血浆中 syndecan-1 水平的影响。 1.2 次要研究目的和探索性研究目的 与其他平衡也比较，应用碳酸氢钠林格注射液进行液体复苏能否改善脓毒症休克患者预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18 岁或以上的患者；
- •（2）符合 2016 年脓毒症指南制定的诊断标准。（重症感染患者经过充分的液体复苏后仍需要应用血管活性药物维持平均动脉压（MAP）≥65 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa），同时伴有血乳酸（Lac）＞2 mmol/L；
- •（3）获得医院伦理委员会批准，所有患者或合法授权代表均签署知情同意书。
排除标准
- •（1）慢性肾功能不全病史；
- •（2）自身免疫系统疾病；
- •（4）颅脑损伤及内分泌疾病引发电解质紊乱；
- •（5）妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
乳酸钠平衡液组
乳酸钠林格液
醋酸钠平衡液组
醋酸钠林格液
碳酸氢钠平衡液组
碳酸氢钠林格液
结局指标
主要结局
多配体聚糖-1
时间窗: 液体治疗前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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