ChiCTR2000034073Active, not recruitingPhase 4
碳酸氢钠林格液限制性复苏创伤失血性休克基础及临床应用研究
恒瑞医药公司医学科学研究基金1 site in 1 country132 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 132
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血气指标
Study Overview
Brief Summary
本研究将进一步深入探讨碳酸氢钠林格液相对其它常规晶体复苏液临床效果的优劣。同时，因内皮细胞功能障碍和血管通透性与创伤失血性休克患者死亡率的增加密切相关，并且糖萼在维持血管完整性方面起着至关重要的作用，近年来保护糖萼的完整性已成为研究的热点话题，所以本课题将在研究碳酸氢钠林格液限制性复苏创伤失血性休克效果的同时，评估其对失血性休克血管内皮糖萼的影响，期望为临床应用碳酸钠林格液复苏创伤失血性休克提供科学依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 按照《创伤失血性休克诊治中国急诊专家共识（2017）》中标准诊断为创伤失血性休克；
- •② 受伤在 6 小时之内；
- •③ 入院时平均动脉压（MAP）<60mmHg；
Exclusion Criteria
- •（其中高血压病患者如近期血压控制在正常水平也可纳入研究，脑外伤指中、重型颅脑外伤。）
Arms & Interventions
碳酸氢钠林格液组
碳酸氢钠林格液限制性液体复苏
醋酸钠林格液组
醋酸钠林格液组限制性液体复苏
乳酸钠林格液组
乳酸钠林格液组限制性液体复苏
Outcomes
Primary Outcomes
血气指标
Secondary Outcomes
- 凝血功能
- 细胞因子
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
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