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临床试验/ChiCTR2000034073
ChiCTR2000034073进行中(未招募)4 期

碳酸氢钠林格液限制性复苏创伤失血性休克基础及临床应用研究

恒瑞医药公司医学科学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
132
试验地点
1
主要终点
血气指标

研究概览

简要总结

本研究将进一步深入探讨碳酸氢钠林格液相对其它常规晶体复苏液临床效果的优劣。同时,因内皮细胞功能障碍和血管通透性与创伤失血性休克患者死亡率的增加密切相关,并且糖萼在维持血管完整性方面起着至关重要的作用,近年来保护糖萼的完整性已成为研究的热点话题,所以本课题将在研究碳酸氢钠林格液限制性复苏创伤失血性休克效果的同时,评估其对失血性休克血管内皮糖萼的影响,期望为临床应用碳酸钠林格液复苏创伤失血性休克提供科学依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • ① 按照《创伤失血性休克诊治中国急诊专家共识(2017)》中标准诊断为创伤失血性休克;
  • ② 受伤在 6 小时之内;
  • ③ 入院时平均动脉压(MAP)<60mmHg;

排除标准

  • (其中高血压病患者如近期血压控制在正常水平也可纳入研究,脑外伤指中、重型颅脑外伤。)

研究组 & 干预措施

碳酸氢钠林格液组

碳酸氢钠林格液限制性液体复苏

醋酸钠林格液组

醋酸钠林格液组限制性液体复苏

乳酸钠林格液组

乳酸钠林格液组限制性液体复苏

结局指标

主要结局

血气指标

次要结局

  • 凝血功能
  • 细胞因子
  • 不良事件

研究者

发起方
恒瑞医药公司医学科学研究基金

研究点 (1)

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