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临床试验/ChiCTR2200056383
ChiCTR2200056383尚未招募早期 1 期

右美托咪定对严重脓毒症患儿预后的影响

山东省卫生厅面上基金(2016WS0414),横向课题(6020119028),2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
150
试验地点
2
主要终点
院内病死率

研究概览

简要总结

通过前瞻性、多中心、随机对照研究,探讨右美托咪定是否可改善严重脓毒症儿童的预后。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄≥29 天且≤18 岁;
  • 符合儿童严重脓毒症或脓毒性休克的诊断标准;

排除标准

  • 住 PICU 时间≤24 小时;

研究组 & 干预措施

右美托咪定组

镇静治疗以右美托咪定为主

非右美托咪定组

不采用右美托咪定进行镇静治疗

结局指标

主要结局

院内病死率

28 天病死率

次要结局

  • 急性肾损伤发生率
  • 急性肾损伤的恢复时间
  • 需要肾脏替代治疗的患儿比例
  • 低血压发生率
  • 谵妄发生率
  • 住 PICU 花费
  • pSOFA 各脏器亚评分的变化

研究者

发起方
山东省卫生厅面上基金(2016WS0414),横向课题(6020119028),

研究点 (2)

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