ChiCTR1900023214尚未招募早期 1 期
经皮冠状动脉介入治疗中缓慢性再灌注心律失常诊断模型的建立和外部验证
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缓慢性再灌注心律失常
研究概览
简要总结
我们希望建立并外部验证缓慢性再灌注心律失常风险诊断模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 术者在不知道预测变量的情况下经过协商判断是否存在缓慢性再灌注心律失常。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.急性 STEMI 患者在症状出现后 12 小时内行 PPCI 治疗;
- •2.年龄超过 18 岁且不到 80 岁的男性和非孕妇女性。
- •当急性心肌损伤伴有急性心肌缺血的临床证据并且检测到 cTnI 值的上升和 / 或下降至少有一个值高于第 99 百分位数上限时，并且至少有下列之一：1.心肌缺血的症状; 2.新的缺血性心电图改变可诊断急性心肌梗死（AMI）。
- •STEMI 的诊断是指存在与心电图改变（至少 2 个肢体心电图导联 ST 段抬高> 1 mm 或至少 2 个连续心前区> 2 mm ）相关的持续> 20 分钟的胸痛。
- •所有患者均通过冠状动脉造影确诊。
排除标准
- •1.接受溶栓治疗的患者; 2.接受比伐卢定治疗的患者; 3.心脏破裂，室间隔穿孔等机械并发症; 4.肺栓塞，主动脉夹层，弥散性血管内凝血和急性脑血管病。
结局指标
主要结局
缓慢性再灌注心律失常
时间窗: PPCI 期间
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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