CTR20160226进行中（未招募）3 期
右兰索拉唑治疗糜烂性食管炎有效性安全性研究 -多中心、随机、双盲、双模拟、非劣效、阳性药物平行对照试验
未提供25 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2016年4月12日
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- 至第 8 周研究结束，经胃镜检查，糜烂性食管炎完全愈合的受试者的比率。
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
评价每日口服一次右兰索拉唑缓释胶囊治疗糜烂性食管炎的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 65岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •符合研究方案中列出的所有入选标准
排除标准
- •符合研究方案中列出的任何排除标准，或经研究者判断认为不适合参加临床试验的其他原因。
结局指标
主要结局
至第 8 周研究结束，经胃镜检查，糜烂性食管炎完全愈合的受试者的比率。
时间窗: 8 周
次要结局
- 1）研究期间，24 小时无烧心症状的天数所占的比率； 2）研究期间，日间无烧心症状的天数所占的比率； 3）研究期间，夜间无烧心症状的天数所占的比率； 4）连续 7 天无烧心症状的患者比例； 5）和基线相比，第 2 周、第 4 周、第 8 周 GerdQ 症状量表的变化。(8 周)
研究者
朱迪
江苏豪森药业集团有限公司
研究点 (25)
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