ChiCTR2200061634尚未招募不适用
新加达原散治疗多重耐药细菌性肺炎的抗生素替代研究
中国中医科学院科技创新工程5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
评价新加达原散治疗多重耐药细菌性肺炎的临床疗效与安全性，证明中医药在降低 28 天病死率、提高痰细菌清除率、改善临床症状及感染指标、减少治疗费用等方面的优势，探索其替代抗生素的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合社区获得性肺炎或医院获得性肺炎诊断标准，且气道分泌物培养为多重耐药革兰氏阴性杆菌；
排除标准
- •1.孕妇及哺乳期妇女；
- •2.急性脏器功能损伤≥2 个；
- •3.急性生理功能和慢性健康状况评分Ⅱ（APACHEⅡ）≥25 分；
- •4.对本试验用药过敏或不耐受；
- •5.合并心、肝、肾和造血系统等严重原发疾病者、恶性肿瘤晚期者、糖尿病血糖控制不佳者、精神病患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
口服中药+相关抗生素模拟剂
对照组
相关抗生素+口服中药模拟剂
结局指标
主要结局
病死率
痰细菌清除率
次要结局
- 肺部感染评分（CPIS）
- 白细胞
- C 反应蛋白
- 降钙素原
- 白介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
研究者
研究点 (5)
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