ChiCTR2000034787进行中（未招募）不适用
上海地区 HIV V179D/E 突变流行率及突变株感染者的适宜抗病毒治疗方案研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 48 周 HIV-RNA＜40copies/ml 的患者比例
研究概览
简要总结
了解上海地区 HIV/AIDS 患者中 V179D/E 突变的流行率；明确 HIV V179D/E 突变的临床意义，探索由此突变导致 HIV 潜在耐药感染者的适宜抗病毒治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)在上海居住超过半年，明确诊断 HIV/AIDS，既往未曾接受抗病毒治疗；
- •(2)HIV 耐药检测结果为 V179D/E 单一位点突变导致对 NNRTI 类药物潜在低度耐药；
- •(3)符合上海免费抗病毒治疗条件；
- •(4)签署研究知情同意书。
排除标准
- •（1）尚没有意愿开始抗病毒治疗；
- •（2）不能按研究计划进行定期随访；
- •（3）合并严重机会性感染，
- •（4）需长时间服用与抗 HIV 药物有潜在相互作用的药物；
- •（5）由研究医生判断不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
48 周 HIV-RNA＜40copies/ml 的患者比例
48 周 CD4 计数增长值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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