ChiCTR2100048325尚未招募不适用
不同四联方案根除幽门螺杆菌感染的单中心随机对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年7月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
1.评价含米诺环素或克拉霉素的四联方案初次根除 Hp 感染的有效性和安全性； 2.探讨影响两种不同治疗方案根除率的因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.13C 或 14C 尿素呼气试验阳性；
- •2.既往未接受过 Hp 感染根除治疗；
- •3.年龄 18-70 岁，性别不限。
排除标准
- •1.妊娠期和哺乳期妇女；
- •2.纳入前 2 周内连续使用过铋剂或抑酸药；
- •3.纳入前 1 周内连续使用过抗生素；
- •4.近 1 周内有急性消化道出血史；
- •5.有上消化道恶性肿瘤病史；
- •6.有上消化道手术史，造成胃解剖结构改变；
- •7.既往有心、肺、肝、肾重要脏器功能不全；
- •8.对本研究中所用药物有明确过敏史；
- •9.近 3 月内参加过其他药物临床研究。
研究组 & 干预措施
对照组
枸橼酸铋钾胶囊（0.6g/次）+埃索美拉唑镁肠溶片（20mg/次）+阿莫西林胶囊（1.0g/次）+克拉霉素缓释片（500mg/次），一天两次口服，共 14 天
治疗组
枸橼酸铋钾胶囊（0.6g/次）+埃索美拉唑镁肠溶片（20mg/次）+阿莫西林胶囊（1.0g/次）+盐酸米诺环素胶囊（100mg/次），一天两次口服，共 14 天
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 依从性(在根除治疗的第 1 周和第 2 周)
- 安全性(在根除治疗的第 1 周和第 2 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
根除幽门螺杆菌新方案疗效评价：一项随机多中心前瞻性研究ChiCTR2000040855福建省卫生计生青年课题和福建省立医院重点课题300
Unknown
不适用
PPI+头孢呋辛+米诺环素+铋剂四联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效的前瞻性多中心随机对照临床研究ChiCTR2000040812福建省卫生计生青年课题和福建省立医院重点课题300
Unknown
不适用
不同四联疗法根除幽门螺杆菌临床疗效分析ChiCTR-TRC-13003256科研经费240
Unknown
不适用
艾斯奥美拉唑、铋剂、甲硝唑联合四环素或者米诺环素的四联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的根除治疗研究ChiCTR1900023646北京大学第三医院临床重点项目434
Unknown
不适用
含沃克-米诺环素四联方案根除幽门螺杆菌的疗效和安全性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究ChiCTR2500107101福建省科技厅联合创新引领项目