ChiCTR1900023646尚未招募4 期
艾斯奥美拉唑、铋剂、甲硝唑联合四环素或者米诺环素的四联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的根除治疗研究
北京大学第三医院临床重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 434 人开始时间: 2019年6月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 434
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
主要研究目的：比较二种铋剂四联方案的根除率；次要研究目的：比较二种铋剂四联方案的安全性和依从性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因消化不良症状于我院就诊的患者；（2）胃镜下黏膜活检提示 Hp RUT 和 W-S 染色双阳性；（3）既往未接受过 Hp 感染根除治疗（4）年龄≥18 岁（5）自愿参加且能够配合本研究
排除标准
- •①入组前 4 周曾服用可能影响研究结果的药物，如 PPI、H2 受体阻滞剂、铋剂、抗生素等 ②消化道恶性肿瘤患者 ③胃泌素瘤患者 ④胃或食管术后患者 ⑤严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统疾病患者 ⑥对本研究中所用药物过敏患者 ⑦孕妇或哺乳妇女 ⑧合并其他可能增加治疗副反应的医学状况
研究组 & 干预措施
含四环素的铋剂四联方案
含四环素的铋剂四联方案
含米诺环素的铋剂四联方案
含米诺环素的铋剂四联方案
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 安全性
- 依从性
研究者
研究点 (1)
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