ChiCTR2100054421进行中（未招募）早期 1 期
耳穴综合疗法治疗糖尿病合并焦虑抑郁患者的前瞻性随机对照研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠症状改善率
研究概览
简要总结
主要目的：采用随机对照研究设计，探讨运用耳穴综合疗法（包含耳穴按摩、耳穴放血、耳穴压法）对糖尿病合并焦虑抑郁患者的防治效果，评价耳穴综合疗法对患者血糖波动指标、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后 2 小时血糖（PBG））、失眠症状改善率、焦虑抑郁精神状态、中医临床症状、生活质量等情况的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者及数据处理者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2 型糖尿病的诊断标准；
- •2.量表评价提示有轻中度焦虑和(或）抑郁状态的患者；
- •3.年龄 30-75 岁；
- •4.受试者或其家属同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.耳部皮肤感染等因素影响耳穴综合疗法操作者；
- •2.合并有其它器官或系统较严重原发性疾病者；
- •3.不能配合耳穴综合疗法操作者。
研究组 & 干预措施
试验组
基础治疗联合耳穴综合疗法
对照组
基础治疗联合常规耳压治疗
结局指标
主要结局
失眠症状改善率
次要结局
- 中医症状积分
- 葡萄糖目标范围内时间
- 空腹血糖
- 餐后 2 小时血糖
- 耳部皮肤感染
研究者
研究点 (1)
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