ChiCTR1800015954进行中（未招募）不适用
突发性耳聋合并糖尿病患者两种不同给药途径治疗的前瞻性研究
2017 年北京大学深圳医院科研项目(LCYJ2017003)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纯音听阈均值
研究概览
简要总结
1.评价不同给药途径治疗突聋合并糖尿病患者的疗效以及对血糖的影响。 2.优化突聋合并糖尿病的治疗选择，提高患者的听力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.72 小时内突然发生的感音神经性听力下降，至少在连续的三个频率听力下降>=30dBHL
- •5.发病时间在 30 天以内
- •6.听力损失是特发性的，即已通过病史、专科检查、影像学检查排除了蜗后病变，包括：听神经瘤、颅内出血、神经脱髓鞘病变
排除标准
- •1.入组时患耳有外耳道炎、鼓膜炎或者外耳道肿物
- •2.患耳确诊过梅尼埃病、慢性化脓性中耳炎、耳硬化或者中耳胆脂瘤
- •3.有先天性听力下降病史
- •4.有耳气压伤或外伤史
- •5.有药物性聋或梅毒性聋病史
- •6.有糖尿病合并糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、脑出血、脑血管栓赛病史
- •7.合并肺结核活动期、风湿性疾病、严重的冠状动脉粥样硬化、严重的精神病、胰腺炎
- •8.合并慢性肾功不全、严重的骨质疏松、酒精中毒、头颈部恶性肿瘤、放化疗病史
- •9.合并免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、带状疱疹病毒感染
- •10.入组前两周内使用过化疗药物或免疫抑制剂
- •11.对试验中涉及到的药物过敏
研究组 & 干预措施
试验组
鼓室注射糖皮质激素
对照组
全身运用糖皮质激素
结局指标
主要结局
纯音听阈均值
时间窗: 治疗后 1 天、14 天、30 天、90 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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