ChiCTR2000032689进行中（未招募）早期 1 期
择期大手术术中液体维持剂量的探究，一项前瞻性，随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 750 人开始时间: 2020年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 750
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后并发症调查评分
研究概览
简要总结
对择期手术患者术中采用不同背景液体剂量进行目标导向液体治疗，对患者的肺部并发症、切口感染、吻合口瘘、急性肾损伤等并发症发生率、住院时间、血流动力学稳定性等指标进行比较，旨在为手术患者行目标导向液体治疗选择更加优化的管理策略提供临床证据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ASA Ⅰ或Ⅱ或Ⅲ级；
排除标准
- •严重肝功能损害（血清转氨酶在正常值的 2 倍以上）；
- •严重的肾功能损害（血清尿素氮>2ml/dl，少尿或无尿，接受血液透析）；
- •术前合并严重感染的患者。
研究组 & 干预措施
A
液体背景剂量 2ml/kg/h
B
液体背景剂量 3ml/kg/h
C
液体背景剂量 4ml/kg/h
D
液体背景剂量 5ml/kg/h
E
液体背景剂量 6ml/kg/h
结局指标
主要结局
术后并发症调查评分
时间窗: 术后 7 天
次要结局
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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