ChiCTR2100047957尚未招募4 期
瑞马唑仑与丙泊酚对全麻胃癌根治术患者围术期应激反应及免疫功能的比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 促肾上腺皮质激素
研究概览
简要总结
比较瑞马唑仑和丙泊酚对患者围术期应激反应及免疫功能的差异，为瑞马唑仑的临床应用提供更多临床数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由指定的、非参与手术麻醉的、对患者分组未知的研究人员采集患者人口学特征、监护仪数据、实验室结果，随访信息。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在宜兴市人民医院住院行全麻下胃癌根治术的患者；
- •2.年龄：50-80 岁；
- •3.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •5.无既往放、化疗史；
- •6.无服用免疫抑制剂史；
排除标准
- •2.近期服用苯二氮卓类药物；
- •5.拒绝继续参与研究。
研究组 & 干预措施
1 组
手术过程使用丙泊酚镇静
2 组
手术过程使用瑞马唑仑镇静
结局指标
主要结局
促肾上腺皮质激素
时间窗: 术前、切皮后 2 小时、术后 1、3，7 天
皮质醇
时间窗: 术前、切皮后 2 小时、术后 1、3，7 天
去甲肾上腺素
时间窗: 术前、切皮后 2 小时、术后 1、3，7 天
白介素-6
时间窗: 术前、切皮后 2 小时、术后 1、3，7 天
血糖
时间窗: 术前、切皮后 2 小时、术后 1、3，7 天
总淋巴细胞
时间窗: 术前、切皮后 2 小时、术后 1、3，7 天
辅助型淋巴细胞
时间窗: 术前、切皮后 2 小时、术后 1、3，7 天
细胞毒性淋巴细胞
时间窗: 术前、切皮后 2 小时、术后 1、3，7 天
自然杀伤性细胞
时间窗: 术前、切皮后 2 小时、术后 1、3，7 天
次要结局
- 血压(手术开始前、诱导后，插管后，手术开始后 5 分钟，手术 2 小时，手术结束时，拔管前，拔管后 5 分钟，术后 2、6、12、24 小时)
- 心率(手术开始前、诱导后，插管后，手术开始后 5 分钟，手术 2 小时，手术结束时，拔管前，拔管后 5 分钟，术后 2、6、12、24 小时)
- 苏醒时间(手术结束至患者清醒)
- 拔管时间(手术结束至拔管)
- 氧饱和度(拔管后 5 分钟)
- 血气分析(拔管后 5 分钟)
- 疼痛数字评分(拔管后 5 分钟，术后 2、6、12、24、48、72 小时)
- 术后恶心呕吐(术后 72 小时)
- 住院天数
研究者
研究点 (1)
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