ChiCTR2200064255进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑用于全身麻醉的围术期管理和对患者预后的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能损伤
研究概览
简要总结
调查与常规的麻醉管理相比，瑞马唑仑参与的全身麻醉管理方案是否会对患者的预后产生积极影响，指导围术期疼痛管理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-III 级；
- •BMI18-29 kg/m^2。
排除标准
- •对试验药物过敏或有其他禁忌症患者；
- •严重的心、肺、肝、肾、脑系统疾病；
- •严重的血液系统功能障碍；
- •既往有精神障碍、慢性疼痛或疼痛感觉异常病史；
- •近期有手术及创伤等疼痛病史；
- •长期服用镇静镇痛药物或对镇静镇痛药物依赖的患者，酗酒患者；
- •由于其他原因被研究人员认为不适合作为研究对象者。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
实验组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
结局指标
主要结局
认知功能损伤
次要结局
- 疼痛评分
- 术后镇痛药物使用情况
- 不良反应
- 炎症因子
- 应激水平
- 丙泊酚使用量
- 体温变化情况
- 焦虑程度改变
- BIS 值
- 血流动力学波动情况
- 血管活性药物使用情况
- 痛觉过敏程度
- Ramsay 镇静评分
- 苏醒时间
- 拔管时间
- 睡眠节律
- 瑞芬太尼用量
- qCON 和 qNOX
- QoR-15 评分
- 患者和研究者满意度
- 锌离子水平
研究者
研究点 (1)
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