ChiCTR2000034488进行中（未招募）早期 1 期
探寻克敏芪丹鼻喷雾剂对气虚血瘀证变应性鼻炎 miR21--ECP--IL-4 网络及 miR21 靶基因调控机制的单中心、前瞻性随机对照临床试验
四川省人力资源和社会保障厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28 人开始时间: 2020年7月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 28
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 嗜酸性粒细胞阳离子蛋白
研究概览
简要总结
探寻克敏芪丹鼻喷雾剂对气虚血瘀证变应性鼻炎 miR21--ECP--IL-4 网络及 miR21 靶基因调控机制,为治疗变应性鼻炎提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因本试验药品气味 、颜色不一样，故采用单盲法，
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合变应性鼻炎西医的诊断标准；
- •（2）符合中医气虚血瘀证的诊断标准；
- •（3）近一周来没有接受任何治疗者；
- •（4）年龄在 18～65 周岁，性别不限；
- •（5）同意参加此次课题，并签署知情同意者。
排除标准
- •（1）合并脑、心、肾、消化系统、造血系统等系统的严重疾病者。以及精神病患者；
- •（2）合并严重慢性鼻炎、鼻中隔明显偏曲者，或合并较严重鼻息肉者、鼻窦炎，或合并哮喘；
- •（3）既往接受过或正进行免疫特异性疗法的患者；
- •（4）有意向妊娠妇女、妊娠妇女或哺乳期妇女；
- •凡具有以上任何一条的患者，均予以排除。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水鼻喷剂
试验组
克敏芪丹鼻喷剂
健康组
结局指标
主要结局
嗜酸性粒细胞阳离子蛋白
时间窗: 治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周
白介素 4
时间窗: 治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周
微小核糖核酸-21
时间窗: 治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周
血小板活化因子
时间窗: 治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周
人第 10 号染色体缺失的磷酸酶及张力蛋白同源的基因
时间窗: 治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周
次要结局
- 人第 10 号染色体缺失的磷酸酶及张力蛋白同源的基因(治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周)
- 视觉模拟评分量表(治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周)
研究者
研究点 (1)
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